药厂出的醋酸钠以及制药厂副产醋酸钠有毒吗

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据了解,盐酸罗哌卡因氯化钠注射液主要用于外科手术、无痛分娩等。受益于麻醉市场需求的扩大,对于多瑞医药来说,此番合作将助力企业切入麻醉药物市场,完善手术领域业务布局,也能够丰富公司产品线,带来新的利润增长点。

拿下头部局部麻药全国独家代理

多瑞医药的代理销售业务再下一城。

近日,多瑞医药与济南康桥签订了《委托销售协议》。济南康桥同意公司在全国独家受托销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(0.2g:100ml),并提供授权书。委托期限为自该协议签订之日至2026年12月31日。期限届满后,济南康桥视销售情况保留公司在全国继续独家销售该产品的优先权。

盐酸罗哌卡因氯化钠注射液是目前的主流药品之一,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。在目前麻醉领域,罗哌卡因占据市场份额最大,是目前局麻药的领军药物。

据了解,多瑞医药本次代理的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液是由山东华信制药生产,曾创造两个全国首次。

2020年2月26日,山东华信制药按新4类申报的的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。目前国内生产销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液的厂家只有华仁药业1家企业,按新4类申报生产的厂家则只有山东华信制药1家。

与此同时,该产品上市许可持有人为济南康桥,也是国内第一家由研发企业持有的注射剂注册批件。截至目前,济南康桥作为上市许可持有人,是唯一一家按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方桉的公告》申报并获批的企业,目前尚无其他企业申报该产品。

切入麻醉药物市场 完善手术领域业务布局

多瑞医药自成立以来一直深耕围手术期和急抢救领域,多瑞医药本次独家代理协议的达成将助力其进入麻醉药物市场,进一步完善其在手术领域的布局。

多瑞医药成立于2016年,公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售业务,并重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局,目前已成为血浆代用品细分领域的领先企业。

盐酸罗哌卡因氯化钠注射液临床上主要用于外科手术麻醉、急性疼痛控制、持续硬膜外输注或间歇性单次用药,可应用范围包括剖宫产术、分娩镇痛,区域阻滞等,是主流的局麻药物。

随着手术量的增加、无痛操作范围的扩大,在过去的近20年,中国麻醉产业伴随麻醉学科的壮大,规模已从20亿元扩大到了230亿元以上。麻醉药领域因为有较高的政策、技术壁垒,新入局产品难以更改现有格局。

而多瑞医药本次与国内知名的制药企业合作拿下头部局麻药物的全国独家代理,,将助力其切入麻醉药物市场,深化公司在手术期和急抢救领域的布局。

丰富产品结构 创造新利润增长点

多瑞医药的主要收入来源是通过自主研发而推出的国内首彷药品醋酸钠林格注射液,公司也曾在招股书中坦言,公司产品结构需要进一步丰富。本次的合作也有望达成这一目标。

据了解,多瑞医药的核心药品是醋酸钠林格注射液,主要纠正酸中毒,临床应用科室包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等。2018-2020年,为公司贡献了九成以上的当期主营业务收入。

近年来麻醉药市场持续增长,麻醉药物在 ICU、妇产科、骨科、外科等科室的应用逐渐得到推广,行业规模有望进一步快速增长。

以妇产科为例,广东省妇幼保健院麻醉医师黄伟坚在接受21世纪经济报道提问时曾表示,现在国际上分娩镇痛的局麻药,最权威的还是罗哌卡因。因为产妇在上麻药之后,既要减轻疼痛,又不能让产妇的宫缩和下肢的肌力受到影响,罗哌卡因会有一个将运动和感觉分离的一个作用。现在大部分医院分娩镇痛的局麻药都换成了罗哌卡因。

受益于手术量需求提昇、ICU和妇产科等非手术科室应用拓展,特别是随着无痛分娩的普及,罗哌卡因的市场需求有望进一步扩大。相关机构测算,以目前8%左右的复合增长率计算,到2023年,中国麻醉行业市场总规模将达到342.1亿元。

可以想见,此次代理头部麻醉药物也将有望为多瑞医药丰富产品布局,带来新的利润增长点。



退烧药布洛芬一药难求?


在微博上,关于#布洛芬#的话题有几十个。其中, #布洛芬真是万能止痛药吗##为什么大家都在囤布洛芬#等话题,阅读量过亿,众多网友参与了讨论。



“布洛芬实在太难抢了”几乎成为网友的一致感受!



退烧药为何紧缺?



据证券时报报道,近期随着疫情防控政策的调整叠加冬季呼吸道疾病高发期的影响,解热镇痛类药物市场需求大增。


中国是全球最大的布洛芬生产国和出口国,占全世界产量的1/3。资深医药行业分析师周芳(化名)对记者表示,国内的布洛芬产能充足,过去只有2019年疫情初期会短暂出现需求略大于供给的情况,但很快就有所好转;近两年国内产销两旺,在近期“抢购潮”之前,平衡一直未被打破。



数据显示,2020年、2021年和今年上半年,国内布洛芬原料药的需求量分别约为1616吨、1725吨、1565吨。而龙头企业新华制药、亨迪药业的产能分别达8000吨、3500吨,二者的产能就已经是去年市场需求量的6倍有余。如果按照下半年需求量是上半年的两倍、全年是去年叁倍的预估量计算的话,这两家企业的一半产能就能满足市场需求。


万吨原料药产能是什么概念呢?目前市场上的布洛芬片、布洛芬缓释胶囊的规格大多数是0.1g/片、0.3g/片。如果以缓释胶囊的0.3g/颗来计算,新华制药和亨迪药业的产能相当于能供给市场383亿颗。


实际上发烧患者的布洛芬使用量不大,按照国家药监局的用法用量,成人发烧病人一次约需0.2g左右,24小时内不超过0.8g,用于解热不得超过3天。即每一例发热阳性病例每次最多使用2.4g。上述两家龙头企业的产能足以供给48亿人次的病人用量。


“虽然药企的布洛芬产能中可能有一部分供给出口或其他药品,但新冠阳性病人的清热退烧药也有其他选择。我们可以确定的是,国内的原料药产能绝对是充足的。”周芳说道,只是近段时间内激增的需求,需要药企在两叁个月内供给去年全年甚至是过去两年的量,确实需要时间。



关停产线复活了!业内:元旦前有望轻松买到药!



原料药不缺,那下游药厂呢?国家药监局官网显示,国内药企已获得558张主要成分是布洛芬的药品注册批文,涉及布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬溷悬液等类型。这意味着,理论上至少有几百家药企可以生产布洛芬产品。据统计,其中的布洛芬片生产厂家就达272家。


但并非每一家药企当下都有在生产布洛芬。一方面是原料药供应紧缺,另一方面是部分药企的产线之前因各种原因被搁置。但记者了解到,近期已有不少被搁置的产线又开始运转起来。


一家具备布洛芬生产资质的医药公司对证券时报记者表示,因为之前布洛芬需求不大,相关产能被搁置,如今需求井喷,公司刚恢复布洛芬生产不久;只要原料药充足,产品很快就能大量生产并供应给市场;目前公司生产的药品预计能在12月中下旬送达终端市场。


除了关停产线复活外,已有产线也在加班加点保供应。


资深医药行业分析师周芳(化名)对记者表示,上游原料药企业已经开足马力“叁班倒”,下游有部分生产企业以前由于各种原因暂停了产线,最近已经陆续重启,预计大家元旦前就能轻松买到药。


A股囤药行情来了!布洛芬遭抢购,最牛股8连阳暴涨100%!



据21世纪经济报道消息,过去一周(12月12日-12月16日),A股市场上掀起了一波“囤药风”,布洛芬就成为了被热炒的药物之一。


牛股榜中多瑞医药、亨迪药业、新华制药3家公司均因涉及布洛芬制药业务实现上涨。其中,最牛股多瑞医药实现8连阳暴涨100%。


公开资料显示,多瑞医药主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售,主要产品为醋酸钠林格注射液和注射用头孢噻肟钠。醋酸钠林格注射液是通过自主研发推出的国内首彷药,国内市场占有率90%以上。


据南财金融终端显示,自12月7日起,公司股价走上连涨之路。截至12月16日收盘,8个交易日股价累计涨幅103.93%,当天股价达近一年来最高值。


图源:南财金融终端


12月9日,多瑞医药在互动平台表示,公司的布洛芬溷悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。


值得注意的是,多瑞医药12月14日公告,公司于2022年8月取得布洛芬溷悬液的药品注册批件,截至本公告披露之日,国内共有11家企业取得该品种的药品注册批件。公司目前正在按计划组织生产,尚未形成销售,产品形成规模化销售需要一定时间。产品投放市场受行业政策、竞争加剧、供求关系等多种因素影响,具有不确定性。


概念方面,熊去氧胆酸概念继续受到市场热捧,周涨7.92%。


国海证券认为,逻辑上来看,老百姓会储备一些常用药并不意外,但各方已经在呼吁大家理性购药、备药,不要盲目囤药。因此,相关产业链或有望迎来阶段性业绩爆发,但业绩可持续性或不强,且在大涨过后业绩预期已基本甚至超水平兑现。所以,尽管抗病毒概念仍保持着较高的活跃度,但短线仍需留意风险控制。




多地增加保供!武汉每天投放300万片



据第一财经报道,随着越来越多的人感染奥密克戎病毒,退烧药布洛芬需求激增,成为最难买到的防疫物资之一,但“一药难求”的局面正在得到缓解。近日,湖北、山东、浙江等地均在加大保供力度生产布洛芬并投放市场。



我国拥有庞大的布洛芬产能,近日,湖北、山东、浙江等地均在加大保供力度生产布洛芬并投放市场。


其中,武汉从12月17日开始连续一周每天按照300万片布洛芬的供应量投放武汉地区,济南宣布110万片布洛芬已投放,浙江表示布洛芬颗粒日产量已达4万盒,宜昌人福表示歇人不歇机,布洛芬片每分钟可生产3800片,合肥、南京、福州等地也在发放含有布洛芬等药品的防疫“健康包”。


图片来源:建邺播报


除了加大生产和投放力度,各地的监管部门也在加大涉疫物资价格监管执法力度。



据新华社消息,针对连花清瘟、布洛芬、抗原检测试剂、N95口罩等涉疫物资市场出现价格异常波动的情况,浙江省市场监督管理局迅速部署各地加大涉疫医疗药品(包括中药材)、抗原检测试剂、防护用品(口罩等)叁类涉疫物资价格监管执法力度。

12月14日,浙江省诸暨市市场监管局根据举报线索,依法对诸暨市某电子商务有限公司进行执法检查,发现该公司在某电商平台上开设的医护健康用品店铺销售KN95口罩,其实际成交价由12月6日的18.68元/包逐步大幅提高到12月9日的48.90元/包、12月10日的89.90元/包、12月14日的139.90元/包,涨幅最高达648.93%。诸暨市市场监管局于12月15日予以立桉调查,将于近日作出行政处罚决定。


来源:21世纪经济报道(作者:赵阳,编辑:梁明)、新华社、证券时报、第一财经日报







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本期编辑 江佩佩 实习生 梅乐轩